Delist.ru

Ревматоидный артрит и качество жизни больных: методология исследований, валидация инструментов, оценка эффективности терапии (18.02.2008)

Автор: Канищев Юрий Васильевич

EQ-5D-индекс 0,44± 0,29 0,54 ±0,24 0,10 0,34

Стандартизованные шкалы SF-36

PF 34,93±8,92 38,43±10,68 3,5 0,39

RP 40,72±6,68 42,79±9,04 2,07 0,31

BP 39,56±7,03 44,50±9,95 4,94 0,70

GH 40,67±8,49 43,70±8,08 3,03 0,36

VT 42,02±7,48 47,18±6,90 5,16 0,69

SF 41,98±11,22 46,94±10,53 4,96 0,44

RE 45,14±9,21 46,22±10,86 1,08 0,12

MH 43,32±8,55 48,80±7,17 5,48 0,64

PSC 30,83±7,34 34,37±9,09 3,54 0,48

MSC 38,65±9,90 43,08±10,59 4,43 0,45

В этой группе больных величина эффекта по индексу HAQ составила 0,48 баллов, что соответствовало улучшению возможностей пациентами выполнения действий в повседневной жизни; для EQ-5D при величине эффекта в 0,34 балла разница индекса EQ-5D до и после лечения в 0,1 балл могла расцениваться в качестве минимального клинически значимого изменения.

При 30% клиническом улучшении по всем шкалам SF-36 (кроме ролевого эмоционального функционирования) отмечалось улучшение КЖ. Небольшое улучшение достигнуто по шкалам общего здоровья, физического функционирования, в том числе и по суммарным измерениям (величина эффекта была в пределах 0,31 - 0,48 баллов). По шкалам боли, психического здоровья и жизнеспособности отмечалось умеренное улучшение КЖ (величина эффекта находилась в пределах 0,64 - 0,70 баллов). Улучшение параметров КЖ до уровня, близкого к нижним значениям популяционной нормы было получено по всем шкалам, кроме шкалы физического функционирования. Средне-популяционные значения были достигнуты по шкале ментальных функций (48,80±7,17 у больных РА и 47,56±10,22 в популяции). В целом пациенты с 30% клиническим улучшением реально ощущали и улучшение их КЖ.

К 6 месяцу наблюдения у 22 пациентов было 50% улучшение по критериям ACR. Величина эффекта терапии представлена в табл. 9, из которой следует, что КЖ этой группы больных значительно улучшилось по индексам HAQ и EQ-5D при умеренной величине эффекта, равной 0,50 и 0,73 соответственно.

Величина эффекта большинства шкал SF-36 (физического функционирования, общего здоровья, жизнеспособности, социального функционирования и суммарного физического здоровья) при ACR-50% соответствовала умеренному улучшению КЖ.

Динамика шкалы боли показывала выраженное улучшение КЖ (величина эффекта 1,18). Параметры КЖ превысили уровень нижнего значения популяционной нормы по всем показателям SF-36, кроме шкалы физического функционирования (сравнение результатов с данными популяционного контроля см в табл. 7).

Таблица 9

Динамика показателей КЖ пациентов РА с 50% улучшением по критериям ACR (n=21)

Показатели КЖ

(n=22) Первичное обследование

Обследование через 6 месяцев наблюдения

(M ±?) Разница средних Величина

эффекта

HAQ 1,41±0,78 1,05±0,56 0,36 0,50

EQ-5D-индекс 0,28±0,33 0,52±0,24 0,24 0,73

Стандартизованные шкалы SF-36

PF 30,97±9,50 37,21±8,73 6,24 0,66

RP 40,1±17,38 42,13±7,65 2,03 0,12

BP 37,72±5,72 44,45±6,76 6,73 1,18

GH 40,19±7,38 43,70±8,08 3,51 0,48

VT 40,94±7,63 46,21±7,71 5,27 0,70

SF 39,83±13,43 46,45±9,59 6,62 0,49

RE 45,06±9,70 46,11±9,79 1,05 0,11

MH 44,87±9,78 47,31±6,56 2,44 0,25

PSC 27,57±8,25 33,34±8,06 5,77 0,70

MSC 39,87±11,28 42,29±9,12 2,42 0,21

Значительное клиническое улучшение (70% по критериям ACR) было получено у 19 пациентов РА к 6 месяцу наблюдения. Величина эффекта по индексам HAQ и EQ-5D (табл. 10) была выраженной (1,05 и 0,95 баллов соответственно), по показателям шкал SF-36 (шкалам физических функций, боли, общего здоровья, жизнеспособности, социальному функционированию) была более 0,8 баллов, а шкалам ментальных функций приближалась к этому значению (0,73), следовательно, в этой группе больных было достигнуто выраженное улучшение КЖ пациентов.

Параметры КЖ по SF-36 при 70% клиническом улучшении больных РА были близки к средне-популяционным значениям.

Таблица 10

загрузка...