Delist.ru

Ревматоидный артрит и качество жизни больных: методология исследований, валидация инструментов, оценка эффективности терапии (18.02.2008)

Автор: Канищев Юрий Васильевич

HAQ 1,31±0,66 1,09±0,63 0,22 0,33

EQ-5D-индекс 0,44±0,30 0,43±0,29 -0,01 -0,03

Стандартизованные шкалы SF-36

PF 34,27±8,77 34,22±8,76 -0,05 -0,006

RP 39,82±5,80 39,77±6,27 -0,05 -0,009

BP 39,16±6,21 40,52±5,45 1,36 0,22

GH 39,93±7,66 39,94±6,10 0,01 0,001

VT 41,53±7,26 43,20±6,15 1,67 0,23

SF 42,62±10,84 43,07±8,86 0,45 0,04

RE 42,78±9,13 42,69±9,39 -0,09 -0,01

MH 42,58±8,15 44,03±7,04 1,45 0,18

PSC 30,54±7,01 30,70±6,49 0,16 0,02

MSC 37,38±9,85 38,51±8,75 1,13 0,11

В этой группе больных минимальной клинически значимой величины эффекта ?0,2 баллов удалось достичь по индексу HAQ (0,33) следовательно, изменения индекса HAQ на 0,22 балла можно было считать минимальными и клинически значимыми. Минимальная величина эффекта была получена и по двум шкалам опросника SF-36: боли (0,22) и жизнеспособности (0,23).

Величина эффекта по индексу EQ-5D имела отрицательное значение.

Дополнительно было проведено сравнение показателей КЖ больных РА через 6 месяцев терапии с показателями популяционного контроля по SF-36, которые соответствовали не средним значениям популяции, а нижней границе популяционной нормы (25% квартиль), представленной в табл.7. Поскольку возраст пациентов во всех группах был в среднем от 50 до 52 лет, то сравнение проводилось с респондентами именно этой возрастной группы.

Таблица 7

Стандартизованные показателей КЖ популяционного контроля в возрасте от 45 до 54 лет по SF-36

Возраст

45-54 года

мужчины и женщины

(n=783) Средние значения, процентили, стандартное отклонение, размах Шкалы SF-36

PF RP BP GH VT SF RE MH

Mean 48,19 47,94 47,51 47,66 48,01 47,87 49,05 48,58

25% 43,25 37,30 42,27 41,44 40,82 41,60 36,36 42,58

50%(Me) 51,18 43,20 46,08 46,61 47,65 46,94 52,25 48,59

75% 55,15 60,90 54,83 54,36 56,75 57,61 60,19 56,60

SD 9,82 9,88 9,60 9,44 9,85 9,87 10,05 10,18

Min-Max 19-59 37-61 27-65 21-72 25-70 20-63 36-60 21-71

Через 6 месяцев наблюдения показатели шкал ролевого физического и эмоционального функционирования, жизнеспособности, социального функционирования и психологического здоровья были сравнимы с минимальными значениями 25% квартиля популяционного контроля. Показатели остальных шкал оставались ниже этого уровня. Средних показателей КЖ популяционного контроля не удалось достичь ни по одному показателю. Таким образом, при 20% клиническом улучшении только отдельные шкалы SF-36 и индекс HAQ оказались чувствительными к изменениям.

В связи с тем, что 20% уровень улучшения по критериям ACR оказался недостаточным для улучшения КЖ по большинству шкал общих опросников, оценка показателей КЖ в динамике была проведена у больных с 30% улучшением по критериям ACR.

Для определения минимальных клинически значимых отличий показателей SF-36 и EQ-5D была проанализирована их динамика у 58 больных, имевших 30% улучшение.

Таблица 8

Динамика показателей КЖ пациентов РА с 30% улучшением по критериям ACR (n=54)

Показатели КЖ

(n=58) Первичное обследование

Обследование через 6 месяцев наблюдения

(M ±?) Разница средних Величина

эффекта

HAQ 1,29± 0,54 1,06± 0,58 0,26 0,48

загрузка...