(81,6) -

III-Привычная повседневная деятельность 2

(5,2) 28

(73,7) 8

(21,1) 2

(5,2) 28

(73,7) 8

IV-Боль/ дискомфорт 1

(2,6) 29

(76,3) 8

(21,1) 1

(2,6) 29

(76,3) 8

V-Тревога/ депрессия 5

(13,2) 24

(63,2) 9

(23,6) 6

(15,8) 25

(65,8) 7

*Примечание: 1-нет нарушений, 2-умеренные нарушения,

3-выраженные нарушения

Коэффициент корреляции между первичной и повторной оценками был достаточно высок (r=0,89), следовательно, вопросы были больным понятны, а ответы воспроизводимы. Результаты оценки внутреннего постоянства по коэффициенту Кронбаха ( были весьма высоки (r=0,82) , следовательно, уровень надежности опросника можно было считать удовлетворительным. При подсчете значений EQ-5D-индекса при первичном обследовании пациентов РА, его среднее значение составило 0,33 ±0,31 баллов, при повторном обследовании 0,34±0,30 баллов (p = 0,66; r =0,80); для ВАШ-«термометра» средние значения составили 45,9±19,3 и 46,6±20,2 мм соответственно (r = 0,78; p = 0,17). Различия между первичной и повторной оценками EQ-5D –индекса и EQ-5D-«термометра» были статистически не значимы, а коэффициенты корреляции достаточно высоки. Таким образом, результаты исследований внутреннего постоянства и воспроизводимости подтверждают достаточную надежность русской версии опросника EQ-5D.

Анализ конструктивной валидности профиля EQ-5D (описательной части опросника) методом «известных групп» проводился на основной группе 454 пациентов с РА, которые были стратифицированы по функциональному классу (ФК). Высказывалось наиболее вероятное, «известное» предположение о том, что КЖ пациентов I ФК по «профилю»- EQ-5D будет лучше, чем у больных II, III и IV ФК, а у пациентов IV ФК – хуже, чем у всех остальных. У пациентов с РА, имеющих I ФК, не отмечалось выраженных нарушений при ходьбе и уходе за собой, лишь у 1 больного имелись выраженные нарушения при выполнении действий в повседневной жизни, и у 5 больных был выраженный болевой синдром и состояние тревоги. Для этой категории больных было характерно либо полное отсутствие нарушений жизнедеятельности, либо они были умеренными.

У больных II ФК преобладали умеренные функциональные нарушения по всем шкалам (от 68,9 до 90,6 % пациентов), процент пациентов с отсутствием нарушений значительно сокращался по сравнению с больными, имеющими I ФК. Выраженные нарушения встречались у отдельных больных, 21,3% отмечали выраженную боль. В целом КЖ больных II ФК было хуже по сравнению с пациентами I ФК (p<0,001).

У большинства больных III ФК (от 69,2% до 94,4%) выявлялись умеренные нарушения при ходьбе, уходе за собой и в выполнении действий в повседневной жизни, преобладала умеренная боль и состояние тревоги или депрессии. В этой группе не было ни одного пациента с отсутствием болевого синдрома. КЖ по всем показателям EQ-5D пациентов III ФК было хуже, чем у больных I и II ФК (p<0,001).

IV ФК характеризовался в основном умеренными или выраженными нарушениями при передвижении пациентов и уходе за собой, средней и выраженной степенью тревоги/депрессии и нарушениями при выполнении действий в повседневной жизни, большинство пациентов испытывали выраженную боль. Таким образом, с увеличением ФК прогрессивно увеличивалось число пациентов РА, имеющих выраженные нарушения КЖ. Проведенный регрессионный анализ показал, что профиль EQ-5D адекватно оценивал КЖ больных РА в зависимости от ФК (Kruskal-Wallis test, p< 0,001). Полученные данные подтвердили, что КЖ больных РА ухудшается от I ФК к IV ФК по всем шкалам EQ-5D-профиля.

Конструктивная валидность индекса EQ-5D и EQ-5D-«термометра» оценивалась методом построения гипотез, в основе которых лежали известные факторы или клинические показатели. Для подтверждения гипотезы о том, что КЖ больных РА ухудшается с возрастом, проведен анализ средних показателей индекса EQ-5D в различных возрастных группах (табл.4), из которой следует, что чем старше был возраст больных РА, тем ниже были показатели EQ-5D-индекса. Данные были статистически значимы во всех возрастных группах (p< 0,05).

Таблица 4

Средние значения индекса EQ-5D и 95% ДИ пациентов РА разных возрастных групп ( n=454)

Возрастные группы (лет)

<25 7 0,67±0,15 [0,52; 0,83]

25-34 32 0,49±0,27 [0,39; 0,59]

35-44 76 0,43±0,28 [0,37; 0,50]

45-54 168 0,42±0,30 [0,37; 0,47]

55-64 103 0,34±0,32 [0,27; 0,40]

65 лет и старше 68 0,27±0,37 [0,17; 0,36]

Средние значения EQ-5D-«термометра» также постепенно снижались с возрастом, т.е. состояние здоровья больных ухудшалось, различия были статистически значимы (p<0,01). Для доказательства гипотезы о том, что КЖ больных РА ухудшается при увеличении воспалительной активности заболевания проведен анализ показателей КЖ в зависимости от значений DAS 28, который показал снижение EQ-5D-индекса и EQ-5D- «термометра» при повышении воспалительной активности заболевания у пациентов с РА (p<0,0001) (табл.5).

Таблица 5

Показатели EQ-5D индекса и «термометра» больных РА в зависимости от активности заболевания (n=454)

Активность заболевания (DAS28)