Delist.ru

Ревматоидный артрит и качество жизни больных: методология исследований, валидация инструментов, оценка эффективности терапии (18.02.2008)

Автор: Канищев Юрий Васильевич

Диссертация изложена на 246 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, глав с изложением материалов и методов исследования, собственных результатов, обсуждения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и 4 приложений. Диссертация иллюстрирована 56 таблицами и 23 рисунками. Библиографический указатель содержит 163 источника, в том числе 45 отечественных и 118 иностранных.

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

Материалы и методы исследования

Исследование проводилось в рамках многоцентрового проекта «МИРАЖ» (Многоцентровое Исследование Ревматоидного Артрита по качеству Жизни) в 5 центрах Российской Федерации: Москва, Саратов, Рязань, Тула, Ярославль по специально разработанному протоколу, одобренному Этическим комитетом и соответствующему стандартам международной методологии исследований КЖ и включало оценку КЖ больных РА и их динамическое наблюдение, а также получение референтных данных КЖ популяции в качестве контроля.

Популяционная (контрольная) группа представляла выборку 3344 респондентов городского населения 5 городов РФ. Выборочная совокупность была сформирована методом квотно-случайного отбора и обеспечивала репрезентативность результатов исследования взрослого населения по полу, возрасту и территориям.

В исследование включено 646 больных РА, из них основную группу составили 454 пациента, дополнительно обследовано 100 больных РА для валидации индекса HAQ и 92 пациента для оценки надежности опросника EQ-5D и индекса функциональной активности PAS. Оценка чувствительности опросников КЖ к изменениям, динамика основных клинических проявлений и показателей КЖ, а также оценка эффективности терапии была проведена попарно у 258 больных РА из основной группы, обследованных через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Критериями включения пациентов в исследование были достоверный диагноз РА, верифицированный в соответствии с критериями ACR, и возраст больных от 18 лет и старше.

Пациенты самостоятельно заполняли опросники оценки КЖ: HAQ, SF-36, EQ-5D. Врачом на первом визите назначалась или корректировалась терапия согласно клиническим рекомендациям и стандартам ведения больных РА в условиях реальной клинической практики.

Клиническая характеристика 454 больных, включенных в исследование приведена в таблице 1. Средний возраст пациентов составил 51,25 ± 11,32 лет (от 18 до 79 лет), большинство из них были женского пола (85,2%); 59,7 % имели положительный РФ; преобладали пациенты с умеренной и высокой активностью заболевания, низкая активность по DAS28 была лишь у 4,4% больных, высокую активность (DAS28>5,1) имели большинство пациентов (60,6%).

Таблица 1

Клиническая характеристика больных РА, включенных в исследование (n=454).

Параметры Число пациентов %

Женщины

Мужчины 387

67 85,2

Возраст (M±?), годы 51,25 ± 11,32

Длительность заболевания (M±?),

годы 9,14 ±8,5

Серопозитивные по РФ 271 59,7

Внесуставные проявления болезни 82 18,1

Степень активности по DAS 28

низкая (DAS 28 < 3,2)

умеренная (3,2 ( DAS 28 ( 5,1)

высокая (DAS 28( 5,1)

Рентгенологическая стадия

Функциональный класс (ACR)

Более чем у половины больных РА была сопутствующая патология желудочно-кишечного тракта (63,9%) и заболевания сердечно-сосудистой системы (53,3%).

Клиническая характеристика 258 больных РА, у которых оценивалась эффективность терапии через 6 месяцев наблюдения, представлена в табл.2.

Таблица 2.

Основная клиническая характеристика больных РА, повторно обследованных через 6 месяцев (n=258)

Параметры Число пациентов %

Женщины

Мужчины 220

38 85,3

Возраст (M±?), годы 51,4 ±11,6

Длительность заболевания (M±?),

годы 9,0 ±8,7

Серопозитивные по РФ 150 58,1

Внесуставные проявления болезни 46 17,8

Степень активности по DAS 28

загрузка...