до лечения

(n-104) через 1 мес (n-104) через 3 мес (n-104) через 6 мес (n-102)

40% 1 (1 %) 0 1 (1 %) 1 (1 %)

50% 12 (11,5%) 3 (2,9%) 4 (3,8%) 6 (5,9%)

60% 39 (37,5%) 12 (11,5%) 20 (19,2%) 29 (28,4%)

70% 44 (42,3%) 63 (60,6%) 61 (58,7%) 60 (58,8%)

80% 8 (7,7%) 21 (20,2%) 15 (14,4%) 6 (5,8%)

90% 0 5 (4,8%) 3 (2,9%) 0

Данные, приведенные в таблице 8, свидетельствуют об улучшении показателей качества жизни. Отмечена положительная динамика средних значений индекса Карновского: до лечения - 64%, через 1 мес. - 71%, через 3 мес. - 69% и через 6 мес. - 66%. Различия значимы на уровне р<0,01.

Таблица 9

Динамика состояния больных раком предстательной железы с костными метастазами на фоне терапии самарием-оксабифором,153Sm по шкале ВОЗ

Шкала ВОЗ (баллы) Сроки наблюдения и количество больных

до лечения

(n-104) через 1 мес (n-104) через 3 мес (n-104) через 6 мес (n-102)

0 0 5 (4,9%) 3 (2,9%) 0

1 52 (50%) 84 (80,8%) 76 (73,1%) 66 (64,7%)

2 51 (50%) 15 (14,4%) 24 (23,1%) 35(34,3%)

3 1 (1%) 0 1 (1%) 1 (1%)

4 0 0 0 0

Данные таблицы 9 говорят об улучшении общего статуса пациентов по шкале ВОЗ (ECOG). Отмечено снижение средних значений этого показателя с 1,51 балла (до лечения) до 1,10 (через 1 мес), 1,19 (через 3 мес) и 1,36 (через 6 мес). Различия значимы на уровне р<0,01.

Было изучено потребление аналгетиков с применением аналгетической шкалы (шкалы приема аналгетиков). Результаты представлены в табл. 10.

Таблица 10

Потребление аналгетиков больными раком предстательной железы

с метастазами в кости после терапии самарием-оксабифором, 153Sm

Баллы аналгетической шкалы Сроки наблюдения и число больных

до лечения

(n-104) 1 мес

(n-104) 3 мес

(n-104) 6 мес

(n-102)

0 – аналгетики не применяются 6 (5,8%) 20 (19,2%) 18 (17,3%) 12 (11,8%)

1 – ненаркотические непостоянно 22 (21,2%) 46 (44,3%) 40 (38,5%) 33 (32,3%)

2 – ненаркотические постоянно 53 (50,9%) 24 (23,1%) 30 (28,8%) 38 (37,3%)

3 – наркотические непостоянно 11 (10,6%) 8 (7,7%) 6 (5,8%) 9 (8,8%)

4 – наркотические постоянно 12 (11,5%) 6 (5,8%) 8 (7,7%) 10 (9,8%)

Из приведенных в таблице 10 данных следует, что радионуклидная терапия самарием-оксабифором, 153Sm, позволяет пациентам снизить потребление аналгетиков. Средние показатели в баллах по аналгетической шкале снизились с 2,01 (до лечения) до 1,37 (через 1 мес), 1,48 (через 3 мес) и 1,73 (через 6 мес). Различия значимы на уровне р<0,01.

Через 3 и 6 мес. после введения самария-оксабифора, 153Sm у 76 пациентов были выполнены повторные остеосцинтиграфические исследования. Они показали наличие стабилизации метастатического процесса через 3 мес. у 46 (60,5%) больных, через 6 мес. у 41 (53,9%), положительной динамики – через 3 мес. у 20 (26,3%), через 6 мес. у 18 (23,8%). Признаки прогрессирования через 3 мес. обнаружены у 10 (13,1%) больных, через 6 мес. - у 17 (22,2%) пациентов.

Непосредственная переносимость процедуры у всех больных была хорошая. Среди побочных действий следует отметить умеренную миелотоксичность. Она обычно начинала проявляться через 1 неделю после инъекции и выражалась в снижении главным образом лейкоцитов и тромбоцитов. Минимальные значения этих показателей регистрировались у большинства пациентов через 2 – 3 нед., восстановление до исходного уровня происходило в течение 6 – 8 нед. При этом степень выраженности угнетения кроветворения ни в одном из случаев не представляла угрозы здоровью пациентов. Была проведена оценка побочных действий по критериям гематологической токсичности (CNC - NCIC) [82]. Минимальный уровень лейкоцитов у 34 (32,7%) больных не выходил за пределы нормы, у 50 (48,1%) он соответствовал 1-й степени, у 17 (16,3%) - 2-й степени и лишь у 3 пациентов (2,9%) – кратковременно (не более 1 нед.) определялся в пределах 3-й степени. Минимальный уровень тромбоцитов (по критериям CNC – NCIC) у 37 (35,6%) больных не опускался ниже нормы, у 59 (56,7%) он был в пределах 1-й степени, и лишь у 8 (7,7%) достиг 2-й степени. Снижения тромбоцитов до 3-й степени отмечено не было. Уровень эритроцитов изменялся незначительно.

Эффективность повторных введений, как и у больных раком молочной железы, также оказалась хорошей. Данные о результатах повторных введений представлены на рис.3

Рис. 3. Количество (в процентах) клинически значимых положительных ответов на радионуклидную терапию (полный + выраженный + частичный) у больных раком предстательной железы с метастазами в кости при повторных курсах через 1, 3 и 6 мес. после введения самария-оксабифора, 153Sm.