Переносимость повторных процедур, как и первичных, у всех больных была хорошая. Отмечено усиление проявлений миелотоксичности при повторных введениях, после третьего и более введений. Данный феномен известен и описан в литературе. Повышении гематотоксичности может быть обусловлено не только за счет проводимой миелотоксичной терапии, но и быть следствием прогрессирования заболевания, когда увеличиваются объемы поражения костей и снижается ресурс кроветворения (Turner J.H.,2002; Silberstein E.B. et al.,2003). Данные исследования миелотоксичности представлены на рис.2.

Рис. 2. Проявление лейкопении и тромбоцитопении у больных раком молочной железы с метастазами в кости при повторных курсах терапии самарием-оксабифором, 153Sm. Представлены средние показатели в баллах по критериям CNC – NCIC

Таким образом, радионуклидная терапия самарием-оксабифором, 153Sm является эффективным средством паллиативного лечения больных раком молочной железы с метастазами в кости и болевым синдромом, позволяющим достичь стойкого снижения интенсивности болей, снизить прием аналгетиков и повысить качество жизни. Побочное действие (умеренная миелотоксичность) не представляет опасности здоровью пациенток.

Радионуклидная терапия самарием-оксабифором, 153Sm была проведена 113 больным раком предстательной железы, имеющим множественные костные метастазы и болевой синдром. Возраст пациентов - от 48 до 79 лет (в среднем 65,1 лет). У 69 из 113 больных (61,1%) костные метастазы имелись на момент выявления заболевания (стадия М1), а у 39 (34,5%) они появились после установления диагноза «рак предстательной железы» (стадия М0) в сроки от 6 до 40 мес. (в среднем 14,1 мес.). У 5 (4,4%) пациентов не было достоверных сведений о наличии костных метастазов при первичном выявлении опухоли (Мх). Самарий-оксабифор, 153Sm вводили расчета 1,0 мКи/кг (61-му больному – однократно, 33-м – дважды, 15-ти – трижды, 3-м – четырежды и одному пациенту – 5 раз).

На фоне терапии самарием-оксабифором, 153Sm у больных раком предстательной железы с метастазами в кости было отмечено стойкое снижение интенсивности болевого синдрома. В таблице 6 представлены данные о степени выраженности костных болей у больных этой группы до лечения и в различные сроки после него.

Таблица 6

Интенсивность болевого синдрома у больных раком предстательной железы с метастазами в кости на фоне терапии самарием-оксабифором, 153Sm

Баллы и характеристика болей Сроки наблюдения, количество больных

До лечения (n-104) Через 1 мес. (n-104) Через 3 мес. (n-104) Через 6 мес.

(n-102)

0 (болей нет) 0 9 (8,7%) 7 (6,7%) 5 (4,9%)

1 (слабые боли иногда) 0 12 (11,5%) 8 (7,7%) 4 (3,9%)

(слабые боли

часто) 3 (2,9%) 14 (13,5%) 11 (10,6%) 7 (6,9%)

3 (слабые боли постоянно) 6 (5,8%) 16 (15,4%) 14 (13,5%) 10 (9,8%)

4 (умеренные боли иногда) 12 (8,1%) 14 (13,5%) 15 (14,4%) 14 (13,7%)

5 (умеренные боли часто) 16 (15,4%) 13 (12,5%) 17 (16,3%) 19 (18,6%)

6 (умеренные

боли постоянно) 20 (19,2%) 12 (11,5%) 18 (17,3%) 16 (15,7%)

7 (сильные боли иногда) 25 (24,0%) 8 (7,7%) 10 (9,6%) 13 (12,7%)

8 (сильные боли часто) 14 (13,5%) 5 (4,8%) 6 (5,8%) 9 (8,8%)

9 (сильные боли постоянно) 8 (7,7%) 2 (1,9%) 3 (2,9%) 5 (4,9%)

Из приведенных в таблице 6 данных следует, что терапия самарием-оксабифором, 153Sm - эффективное средство паллиативного лечения больных раком предстательной железы с метастазами в кости. Средние значения интенсивности костных болей (в баллах) снизились с 6,07 (до лечения) до 3,81 (через 1 мес), 4,34 (через 3 мес) и 4,93 (через 6 мес). Различия показателей до и после лечения значимы на уровне р<0,01.

Оценка эффективности терапии была проведена также по 5-ти бальной шкале, отражающей эффективность паллиативного лечения (табл. 7).

Таблица 7

Эффективность радионуклидной терапии самарием-оксабифором, 153Sm

у больных раком предстательной железы с метастазами в кости.

Эффективность Период наблюдения, число больных

1 мес (n – 104) 3 мес (n – 104) 6 мес (n – 102)

Полный эффект 18 (17,3%) 14 (13,5%) 10 (9,8%)

Выраженный эффект 34 (32,7%) 29 (27,8%) 21 (20,6 %)

Частичный эффект 33 (31,7%) 37 (35,6%) 32 (31,4%)

Слабый эффект 10 (9,6%) 13 (12,5%) 22 (21,6%)

Нет эффекта 9 (8,7%) 11 (10,6%) 17(16,7%)

Из приведенных в таблице 7 данных следует, что клинически значимый обезболивающий эффект (полный, выраженный и частичный) был отмечен через 1 мес. у 85 больного из 104 (81,7%), через 3 мес. – у 80 (76,9%) и через 6 мес. – у 63 из 102 (61,8%). Различия показателей до и после лечения значимы на уровне р<0,01.

Исследование качества жизни (общего статуса) пациентов было проведено по шкале Карновского и шкале ВОЗ (ECOG). Данные представлены в табл. 8 и 9.

Таблица 8

Показатели «качества жизни» по шкале Карновского у больных раком предстательной железы с метастазами в кости на фоне терапии

самарием-оксабифором, 153Sm

Индекс Карновского Сроки наблюдения и количество больных