до лечения

(n-149) через 1 мес (n-149) через 3 мес (n-149) через 6 мес (n-145)

40% 1 (0,7%) 0 0 0

50% 12 (8,0%) 2 (1,3%) 4 (2,7%) 6 (4,1%)

60% 54 (36,2%) 25 (16,8%) 28 (18,8%) 40 (27,6%)

70% 77 (51,6%) 102 (68,%) 105 (70,5%) 91 (62,8%)

80% 5 (3,3%) 17 (11,7%) 12 (8,1%) 8 (5,5%)

90% 0 3 (2,0%) 0 0

Данные, приведенные в таблице 3, свидетельствуют об улучшении показателей качества жизни. Средние значения индекса Карновского повысились с 65% (до лечения) до 70% (через 1 мес), 68% (через 3 мес) и 67% (через 6 мес). Различия значимы на уровне р<0,01.

Таблица 4

Состояние больных раком молочной железы с метастазами в кости на фоне терапии самарием-оксабифором, 153Sm по шкале ВОЗ (ECOG)

Баллы по шкале ВОЗ Сроки наблюдения и число больных

до лечения

(n-149) через 1 мес (n-149) через 3 мес (n-149) через 6 мес (n-145)

0 0 3 (2%) 0 0

1 88 (59,1%) 119 (79,9%) 115 (77,2%) 99 (68,3%)

2 60 (40%) 27 (18,1%) 32 (21,6%) 46 (31,7%)

3 1 (0,7%) 0 0 0

4 0 0 0 0

Данные, приведенные в таблице 4, говорят об улучшении общего статуса пациентов по шкале ВОЗ (ECOG). Средние значения этого показателя в баллах снизились с 1,42 (до лечения) до 1,16 (через 1 мес), 1,20 (через 3 мес) и 1,32 (через 6 мес). Различия значимы на уровне р<0,01.

Было выполнено исследование по анализу потребления аналгетиков с применением аналгетической шкалы (шкалы приема аналгетиков). Его результаты представлены в табл. 5.

Таблица 5

Потребление аналгетиков больными раком молочной железы с метастазами в кости после терапии самарием-оксабифором, 153Sm

Баллы аналгетической шкалы Сроки наблюдения и число больных

до лечения

(n-149) 1 мес

(n-149) 3 мес

(n-149) 6 мес

(n-145)

0 – аналгетики не применяются 10 (6,7%) 35 (23,5%) 30 (20,1%) 21 (14,5%)

1 – ненаркотические непостоянно 40 (26,8%) 62 (41,6%) 60 (40,3%) 54 (37,2%)

2 – ненаркотические постоянно 76 (51,0%) 44 (29,5%) 48 (32,2%) 57 (39,3%)

3 – наркотические непостоянно 17 (11,4%) 6 (4,0%) 8 (5,4%) 8 (5,5%)

4 – наркотические постоянно 6 (4,0%) 2 (1,3%) 3 (2,0%) 5 (3,4%)

Из данных таблицы 5 следует, что проведенная радионуклидная терапия самарием-оксабифором, 153Sm позволяет пациентам снизить потребление аналгетиков. Средние показатели в баллах по аналгетической шкале снизились с 1,79 (до лечения) до 1,18 (через 1 мес), 1,29 (через 3 мес) и 1,46 (через 6 мес). Различия значимы на уровне р<0,01.

При остеосцинтиграфии через 3 мес после введения препарата у 59% больных были выявлены признаки стабилизации, у 24% – положительный эффект, у 17% – прогрессирование. Через 6 мес. у 56% – стабилизация, у 20% – положительный эффект, у 24% – прогрессирование.

Непосредственная переносимость процедуры у всех больных была хорошая. Среди побочных действий отмечалась умеренная миелотоксичность в виде снижения уровня лейкоцитов и тромбоцитов. Минимальные значения этих показателей регистрировались у большинства пациенток через 2 – 3 нед., восстановление до исходного уровня самостоятельно происходило в течение 6 – 8 нед. При этом угнетение кроветворения ни в одном из случаев не представляла угрозы здоровью пациенток. По критериям гематологической токсичности (CNC - NCIC) минимальный уровень лейкоцитов у 33 (22,1%) больных не выходил за пределы нормы, у 74 (49,7%) он соответствовал 1-й степени, у 30 (20,1%) - 2-й степени и лишь у 12 пациенток (8,1%) – кратковременно (менее 1 нед.) определялся в пределах 3-й степени. Подобным образом выглядело снижение уровня тромбоцитов. По критериям CNC - NCIC их минимальный уровень у 46 (30,9%) больных не опускался ниже нормы, у 83 (55,7%) он был в пределах 1-й степени, и у 18 (12,1%) - 2-й степени. Кратковременная (менее 1 нед) тромбоцитопения 3-й степени была отмечена у 2 (1,3%) пациенток.

Оценка результатов повторных введений показала, что радионуклидная терапия, проводимая через 6 и более мес., также оказывается эффективной. Данные, иллюстрирующие результаты повторных курсов приведены на рис.1

Рис.1. Количество (в процентах) суммарных положительных ответов на радионуклидную терапию (полный + выраженный + частичный) у больных раком молочной железы с метастазами в кости при повторных курсах радионуклидной терапии самарием-оксабифором, 153Sm.

Из данных, представленных на рис.1 следует, при повторных курсах радионуклидной терапии удается получать приемлемый клинический эффект однако, он оказался несколько ниже, чем после первого введения препарата.