Животных выводили из эксперимента передозировкой наркотика через 1 месяц (2 животных), через 3 месяца (3 животных) и через 6 месяцев (2 животных). Макропрепараты челюстей мини-свиней исследовали после распиливания на блоки, всего изучено 21 альвеолярных лунок с окружающими мягкими и костной тканями.

Таблица №1

Число биомоделей, сроки наблюдения, количество установленных имплантатов и размеры.

животного

Срок наблюдения,

мес Число установленных имплантатов

Размеры

имплантатов, мм Число

интегрированных

имплантатов

3,5х12 4,5х12

1 1 6 6 - 3

2 1 4 4 - 2

3 3 6 4 2 4

4 3 6 6

5 3 4 3 1 2

6 6 4 - 4 4

7 6 4 2 2 3

Всего 7

34 25 9 21

После макроскопического изучения материал фиксировался в 10 % нейтральном формалине и подвергался декальцинации в 10 % растворе трилона Б в течение 4 месяцев. После этого из декальцинированной кости вывинчивали винтообразный имплантат, разделяли блоки на отдельные зубные лунки с окружающей костной тканью альвеолярного имплантата.

Образцы тканей после проводки по восходящим спиртам заливали в парафин и готовили как поперечные, так и сагиттальные срезы толщиной 6-8 мк. для изучения архитектоники формирующейся вокруг имплантата капсулы. Срезы окрашивались гематоксилином и эозином, пикрофуксином по Ван-Гизону, часть срезов окрашивались толуидиновым синим для выявления кислых гликозаминогликанов (ГАГ).

В эксперименте и в дальнейшем в клинике использовали отечественную имплантационную систему «Биомал-имплант» № государственной регистрации РОСС RV. МЕ О1. В02609. Это система простая и относительно недорогая, по сравнению с зарубежными аналогами. Имплантат системы «Биомал-имплант» изготовлен из чистого титана марки ВТ – 1 – 00 и представляет собой монолит общей длиной 17; 19; 20 и 21 мм и диаметром 3,5 мм и 4,5 мм. По своей форме имплантат напоминает «саморез», состоящий из внутрислизистой цилиндрической части высотой 4 мм, а культевая часть представляет собой усеченный конус высотой 5 мм, с углом среза 7°. По всей длине внутрикостной винтообразной части имеется антиротационная фаска.

Результаты экспериментальной работы на мини-свиньях легли в основу дальнейшей разработки метода ранней функциональной нагрузки при установлении зубных имплантатов у пациентов с частичной утратой зубов.

Клинические исследования

Клиническая часть работы выполнена при обследовании и лечении 332 пациентов в возрасте от 20 до 70 лет. Из них 228 женщины и 104 мужчины. Средний возраст прооперированных пациентов составило мужчин ? 53 года; женщин – 49 лет.

Распределение пациентов по возрасту и полу представлено в табл. №2.

Таблица №2

Распределение больных по полу и возрасту

Пол Возрастные категории Всего

20-29 30-39 40-49 50-59 60-69

М 6 26 23 42 7 104

Ж 10 64 72 79 3 228

Итого 14 90 75 121 10 332

Все обследованные пациенты были распределены на две группы:

I основная группа (234 пациентов) ? пациенты, которым после хирургической установки имплантатов, проводились ранние функциональные нагрузки

II контрольная группа (98 пациентов) ? пациенты которым после установки имплантата ортопедические конструкции изготавливались по общеизвестной схеме ? отсрочено (табл. №3).

Таблица№3

Распределение пациентов по группам и срокам функциональных нагрузок

Ранние